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子公司與南京中醫(yī)藥大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)達(dá)成“長(zhǎng)春胺治療肺纖維化”合作

發(fā)布時(shí)間:2024-06-06 瀏覽:1889

2023年10月,拓新藥業(yè)子公司河南省核苷藥物研究院有限公司(以下簡(jiǎn)稱“拓新藥業(yè)核苷藥物研究院”)與南京中醫(yī)藥大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)共同簽署《實(shí)施許可及合作開(kāi)發(fā)協(xié)議書(shū)》,三方將合作開(kāi)發(fā)長(zhǎng)春胺臨床新適應(yīng)癥(治療肺纖維化)項(xiàng)目。

根據(jù)協(xié)議,南京中醫(yī)藥大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)將其共同擁有的發(fā)明“長(zhǎng)春胺及其鹽在制備治療與外周神經(jīng)元軸突損傷、糖尿病足及肺纖維化藥物中的應(yīng)用(ZL202111435423.2)”中的“長(zhǎng)春胺在治療肺纖維化應(yīng)用”方面的使用權(quán)獨(dú)占實(shí)施許可給拓新藥業(yè)核苷藥物研究院,許可期限至2041年11月28日。同時(shí),南京中醫(yī)藥大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)將向拓新藥業(yè)核苷藥物研究院提供長(zhǎng)春胺治療肺纖維化藥效學(xué)研究資料并協(xié)助申請(qǐng)臨床試驗(yàn)。

拓新藥業(yè)核苷藥物研究院將在長(zhǎng)春胺治療肺纖維化藥效學(xué)研究資料的基礎(chǔ)上,向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心申請(qǐng)Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn),并在Ⅲ期臨床試驗(yàn)足夠支持長(zhǎng)春胺治療肺纖維化新適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)后,向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心提交長(zhǎng)春胺藥物新適應(yīng)癥的上市申請(qǐng),并完成產(chǎn)品上市。


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