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子公司與南京中醫(yī)藥大學、中國藥科大學達成“長春胺治療肺纖維化”合作

發(fā)布時間:2024-06-06 瀏覽:1857

2023年10月,拓新藥業(yè)子公司河南省核苷藥物研究院有限公司(以下簡稱“拓新藥業(yè)核苷藥物研究院”)與南京中醫(yī)藥大學、中國藥科大學共同簽署《實施許可及合作開發(fā)協(xié)議書》,三方將合作開發(fā)長春胺臨床新適應癥(治療肺纖維化)項目。

根據(jù)協(xié)議,南京中醫(yī)藥大學、中國藥科大學將其共同擁有的發(fā)明“長春胺及其鹽在制備治療與外周神經元軸突損傷、糖尿病足及肺纖維化藥物中的應用(ZL202111435423.2)”中的“長春胺在治療肺纖維化應用”方面的使用權獨占實施許可給拓新藥業(yè)核苷藥物研究院,許可期限至2041年11月28日。同時,南京中醫(yī)藥大學、中國藥科大學將向拓新藥業(yè)核苷藥物研究院提供長春胺治療肺纖維化藥效學研究資料并協(xié)助申請臨床試驗。

拓新藥業(yè)核苷藥物研究院將在長春胺治療肺纖維化藥效學研究資料的基礎上,向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心申請Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗,并在Ⅲ期臨床試驗足夠支持長春胺治療肺纖維化新適應癥注冊申請后,向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交長春胺藥物新適應癥的上市申請,并完成產品上市。


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